2010年12月24日，，，，，在圣诞平安夜来临前，，，，，集团总部收到最好的圣诞礼物——下属汕头市凯发k8制药有限公司通过澳大利亚TGA（Therapeutic Goods Administration）的所有审核，，，，，效果切合要求，，，，，将在圣诞节后发放GMP证书GMP认证证书 (GMP Certificate of Manufacturing Facility)。
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       澳大利亚对药物的生产和入口实验严酷的治理，，，，，被公以为是天下上药品治理严酷、市场准入难度较高的国家之一，，，，，TGA是澳大利亚治疗诊断药品治理局的英文缩写，，，，，总部设在澳大利亚首都堪培拉。
。TGA其职能与中国SFDA、美国FDA相似。
。TGA认证是澳洲政府的GMP认证，，，，，在国际上享有很高的声誉。
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       通过TGA认证批注公司在质量系统和生产情形设施上获得澳大利亚政府的认可，，，，，同时也获得与澳大利亚同在PIC/S成员国的英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬兰、希腊、冰岛、比利时、丹麦、瑞典、新加坡和荷兰等二十多个国家的认可，，，，，只有通过TGA认证的处方药、OTC药和辅助药品才可以进入澳大利亚及英联邦国家市场。
。同时批注公司的GMP软硬件治理水平已经步入了与国际标准周全接轨的新阶段。
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       TGA认证通事后，，，，，汕头市凯发k8制药就可以申请产品在澳大利亚的注册和药品销售，，，，，同时也可以接受这些国家或在这些国家注册的公司委托生产。
。TGA证书的获得将对凯发k8集团国际市场的开提倡到极大的推行动用，，，，，是集团企业国际化的实质迈进，，，，，是集团药品走向蓬勃国家的真正最先，，，，，对集团企业的生长具有很是主要的战略意义。
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       展望未来，，，，，放眼天下，，，，，我们将拥有更辽阔的天地。
。我们拥有质量好、功效高的药品，，，，，拥有一流的医药高科技人才，，，，，具备现代化的生产线，，，，，健全和有用的质量治理系统及销售网络，，，，，我们相信凯发k8产品将以更快的程序走向天下。
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汕头市凯发k8制药有限凯发k8简介：

 

       此次获得TGA认证的汕头市凯发k8制药有限公司是凯发k8国际集团在汕头开办的高新科技制药企业，，，，，是海内较大型的专业软膏剂制药企业。
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       公司位于汕头市珠津工业区内，，，，，。
。厂房凭证GMP药品生产规范设计建设。
。生产厂区所有举行空气净化，，，，，局部区域清洁级达100级，，，，，抵达无菌清洁要求。
。提取、灌装等生产流程使用的制药机械均接纳全自动化生产装备，，，，，物料转达均在密闭管道内运送，，，，，厂区装置可视闭路系统，，，，，监控整个生产历程。
。质量磨练中心和产品研发实验室配有美国Waters和Agilent高效液相色谱仪、岛津紫外-可见分光光度计、酸度计、日本岛津薄层扫描仪等最先进科研磨练仪器。
。行政治理部分周全设置盘算机并辅以智能软件治理，，，，，抵达国际先进治理要求。
。2004年7月通过国家药监局药品生产质量治理规范的现场认证，，，，，并取得GMP 认证证书。
。此次获得TGA认证验收，，，，，这标记着我司的药品生产能力已抵达一个更新更高的水平。
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       现在具有自主立异知识产权的产品凯发k8湿润烧伤膏已被澳大利亚、韩国、泰国、阿联酋、叙利亚、印尼等20多个国家作为药品性子注册。
。这是至今唯逐一个被国际认可的中国产权药品品种。
。近年来向上述地区的产品出口量也日益增添。
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